오젬픽, 위고비 메디케어 약가 협상

오젬픽과 위고비, 메디케어 약가 협상 다음 라운드에 선정

By Tami Luhby, CNN, 2025년 1월 17일 금요일
https://edition.cnn.com/2025/01/17/politics/ozempic-wegovy-medicare-price-biden/index.html

 

바이든 행정부는 메디케어 가격 협상의 대상이 되는 다음 15가지 약물을 발표했습니다.

체중 감량에 자주 사용되는 블록버스터급이지만 비용이 많이 드는 GLP-1 약물인 오젬픽과 위고비는 다음 메디케어 가격 협상의 대상이 될 15가지 약물 중 하나라고 바이든 행정부가 금요일 발표했습니다.

그러나 소비자들이 궁극적으로 얼마나 절약할 수 있을지는 차기 트럼프 행정부의 협상 과정에 대한 접근 방식과 가입자가 보유한 메디케어 의약품의 종류 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 메디케어 자격이 없는 사람들은 직접적인 혜택을 받지 못합니다.

목록에 있는 15가지 약물은 약 530만 명의 메디케어 가입자가 사용했으며 천식, 암, 당뇨병을 포함한 다양한 질병을 치료합니다. 협상된 가격은 2027년까지 적용되지 않습니다.

 

메디케어는 2023년 11월부터 2024년 10월까지 오젬픽과 위고비, 자매 약물인 라이벨수스에 144억 달러를 지출했습니다. 노보 노디스크에서 제조하여 제2형 당뇨병과 비만 치료에 사용된 이 약물은 이 기간 동안 약 230만 명의 등록자가 사용했습니다. 또한 위고비는 심혈관 질환 치료에도 승인되었습니다.

목록에 있는 다른 약물들은 다음과 같습니다:

트레레기 엘립타, 천식 치료
엑스탄디, 전립선암 치료
포마탈리스트, 다발성 골수종 및 에이즈 관련 카포시 육종 치료
입랜스, 유방암 치료
오페브, 폐 섬유증 치료
린제스, 변비와 함께 만성 변비, 과민성 대장 증후군 치료
칼퀀스, 백혈병, 림프종 치료
오스트도, 지각 운동 장애, 헌팅턴병 안무 치료
브레오 엘립타, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 치료
트라젠타, 제2형 당뇨병 치료제
시팩산, 설사를 동반한 간성 뇌병증 및 과민성 대장 질환 치료
브라일라, 양극성 장애, 우울증, 정신분열증 치료
자누메, 제2형 당뇨병 치료제
오테즐라, 플라크 건선, 건선성 관절염, 특정 구강 궤양 치료

인슐린 치료제인 노보로그와 피아스프를 1차 협상에 포함시킨 혐의로 바이든 행정부를 상대로 소송을 제기한 노보 노디스크는 성명을 통해 "IRA(인플레이션 감소법)를 통한 정부 가격 책정에 여전히 반대하고 있으며, 이 법이 이 행정부에서 어떻게 시행되고 있는지에 대해 상당한 우려를 가지고 있다"고 밝혔습니다

회사는 "IRA 소송이 진행되는 동안에도 모든 환자의 접근성과 경제성을 보장하기 위한 솔루션을 발전시키기 위해 정책 입안자들과 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다."라고 말했습니다. "그렇기 때문에 우리는 가격 책정 과정에 대해 깊이 우려하고 있으며, 이는 환자의 의약품 접근 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 실제로 충족되지 않은 필요가 있는 만성 질환에 대한 생명을 변화시키는 의약품의 미래 과학적 개발을 저해할 수 있습니다."

비싼 약
2022년 인플레이션 감소법에 의해 승인된 논란의 여지가 있는 협상 프로그램에 선정된 약물에는 메디케어 등록자가 복용하는 가장 비싼 의약품이 포함되어 있습니다. 메디케어는 리베이트와 할인에 앞서 15개의 2차 의약품에 총 410억 달러를 지출했습니다.

조 바이든 대통령은 성명에서 "이 15개 약물과 메디케어가 이미 협상한 10개 약물은 처방약에 대한 메디케어 파트 D 지출의 약 3분의 1을 차지하며, 이는 인플레이션 감소법이 전달하는 낮은 가격이 전국 노인들의 주머니에 다시 돈을 넣을 것임을 의미합니다."라고 말했습니다.

자비에 베세라 보건복지부 장관은 메디케어가 보장하는 약 8,000개의 의약품 중 25개의 의약품에 많은 비용을 지출한다는 사실은 더 나은 가격을 협상할 수 있는 것이 얼마나 중요한지 보여준다고 기자들에게 말했습니다.

베세라는 "이를 통해 메디케어 프로그램의 처방약 분야에서 가장 큰 비용을 절감할 수 있습니다."라고 말합니다.

행정부 교체
많은 전문가들은 일반적으로 첫 번째 협상이 성공적이라고 생각했지만, 이 프로그램의 미래는 불확실합니다. 도널드 트럼프 대통령 당선인의 첫 임기 동안 약물 비용 절감이 우선순위였지만, 2024년 선거 기간 동안 약물 비용 절감에 대한 언급은 적었습니다. 그리고 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관과 메흐멧 오즈 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터 관리자 등 그의 주요 의료 직책 후보자들은 자신들의 견해를 밝히지 않았습니다.

공화당은 협상 프로그램을 가격 책정에 비유하며 반복해서 비판해 왔습니다.

약물 선택 과정, 마감일 및 최소 할인은 주로 법에 명시되어 있지만, 차기 행정부가 프로그램을 어떻게 처리할지는 아직 지켜봐야 합니다.

비영리 건강 정책 연구 그룹인 KFF의 메디케어 정책 프로그램 부국장 줄리엣 쿠반스키는 "트럼프 행정부와 메디케어를 대표하는 사람들이 있을 수 있다"고 말했습니다. "제게는 메디케어와 제조업체 간의 협상의 테너가 다를지, 차기 행정부가 낮은 가격을 얼마나 열심히 협상하는지에 대해 협상 과정에서 제조업체들에게 조금 더 우호적일 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다."

이미 제약회사들은 트럼프에게 프로그램 변경을 촉구하고 있습니다. 일라이 릴리의 CEO 데이브 릭스는 이번 주 초 블룸버그 뉴스와의 인터뷰에서 제조업체들이 차기 행정부에 인플레이션 감소법을 "수정"하기 위한 협상을 중단한 후 다음 논의를 진행할 것이라고 말했습니다. 일라이 릴리의 GLP-1 약물인 마운자로와 젭바운드는 앞으로 몇 년 안에 협상 대상이 될 것으로 예상됩니다.

또한 이 프로그램은 여러 가지 법적 문제에 직면해 있으며, 트럼프 행정부가 법정에서 이를 계속 변호할지 여부는 아직 지켜봐야 합니다.

제약회사와 그 동맹국들은 여러 가지 면에서 이 프로그램이 위헌이라고 주장하며 여러 연방 법원에 소송을 제기했습니다. 또한 행정부가 이 법을 시행하는 방식이 인플레이션 감소법에서 의회가 제정한 내용을 준수하지 않는다고 주장합니다.

지금까지 어떤 소송도 협상 과정을 중단하는 데 성공하지 못했지만, 소송은 계속해서 지방법원과 항소법원을 통과하고 있습니다.

메디케어 등록자를 위한 저축
미국 식품의약국(FDA)이 당뇨병 치료제로 승인한 오젬픽과 체중 감량 및 심장마비 및 뇌졸중 예방에 승인된 위고비가 큰 인기를 끌고 있습니다. 하지만 세마글루타이드 약물의 높은 비용으로 인해 비만 치료제만 보험에 가입하는 보험사가 적기 때문에 체중 감량을 원하는 많은 사람들에게 도움이 되지 않습니다.

오젬픽의 정가는 4주 공급에 대해 거의 1,000달러이며, 위고비의 정가는 약 1,350달러입니다.

협상 과정에서 메디케어에 대한 비용 절감 효과가 기대되지만, 가입자의 비용 절감은 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 큐반스키는 메디케어의 요금제에 공제 혜택이 있고 약의 정가(정액 본인 부담이 아닌) 기준으로 공동 보험을 지불해야 하는 경우 더 낮은 가격을 누릴 수 있다고 말했습니다.

메디케어에 가입하지 않은 사람들은 연방 프로그램에만 할인이 적용되기 때문에 협상에서 직접적인 혜택을 받지 못합니다. 그러나 2차 협상에 오젬픽과 위고비가 선정되면 상업 시장의 보험사들은 보험 계약자를 위한 더 나은 거래를 추진하게 될 수 있습니다.

KFF에 따르면 GLP-1 약물의 높은 비용은 할인 및 리베이트에 앞서 2022년 당뇨병 등록자를 위해 오젬픽에 46억 달러를 지출한 메디케어에도 부담을 주고 있습니다.

메디케어는 법적으로 체중 감량을 위한 약물을 보장하는 것이 허용되지 않지만, 바이든 행정부는 비만을 만성 질환으로 치료하는 데 적용할 수 있도록 법을 재해석할 것을 제안했습니다. 이를 통해 300만 명 이상의 추가 등록자에게 약물에 대한 접근성이 확대될 뿐만 아니라 메디케어는 10년 동안 약 250억 달러의 비용을 지출할 것으로 예상됩니다. 

 

 

 

 

Ozempic and Wegovy selected for next round of Medicare drug price negotiations | CNN Politics

 

 

(메디케어는 작년에 과체중이거나 비만인 심혈관 질환을 앓고 있는 메디케어 가입자를 위한 위고비의 보험 적용을 개시했습니다.)

그러나 보장 범위 확대를 마무리할지 여부는 트럼프 행정부에 달려 있습니다. 케네디는 최근 자신의 견해를 완화했지만 체중 감량을 위해 GLP-1 약물 사용에 반대해 왔습니다.

대부분의 미국인은 건강 보험에 따라 약값을 지불합니다. 그러나 아직 연간 공제액을 달성하지 않았거나 보험에 가입하지 않은 경우 정가를 지불해야 할 수도 있습니다. 노보 노디스크는 특정 환자의 본인 부담금을 줄일 수 있는 막대한 할인 혜택을 제공합니다.

초기 협상 결과
미국 보건복지부는 8월에 메디케어가 프로그램의 초기 10가지 약물에 대해 제기한 할인으로 인해 연방 정부가 60억 달러를 절감할 수 있을 것으로 예상되며, 이는 내년에 낮은 가격이 적용되면 총 약물 순 지출이 22% 감소하는 것을 의미한다고 발표했습니다.

또한 등록자는 본인 부담 비용이 15억 달러 감소할 것으로 예상됩니다.

첫 번째 라운드에는 엘리키, 자렐토, 파르시가, 야누비아, 스텔라라, 엔트레스토 등 혈전, 당뇨병, 관절염 및 심부전 치료제가 포함되었습니다.

"너무 오랫동안 대형 제약 회사들은 미국인의 생명을 희생시키면서 터무니없는 가격을 책정하여 노인들이 감당할 수 없는 처방을 건너뛰도록 강요함으로써 수익을 증대시켜 왔습니다."라고 AARP의 최고 옹호 및 참여 책임자인 낸시 리몬드는 성명에서 말했습니다. "1차 메디케어 약가 협상은 이 과정이 이러한 중요한 제품들의 가격을 낮추고 메디케어와 수혜자들에게 수십억 달러의 절약을 가져다줄 것임을 분명히 했습니다."